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Job Information

Principal Quality Engineer -Medical Simulation & Biotechnology

Information About this Role

Job Title: Principal Quality Engineer -Medical Simulation & Biotechnology

Contract: CDI (Permanent)

Location: Paris

Company Size: 55-100 people

Industry: Medical Devices

Salary: €€€ competitive basic + bonus + pension +many more!

 

Overview

Are you passionate about developing a Quality Management System at a top 10 French Medtech startup?

 

The company are true innovators transforming patient outcomes in minimally invasive procedures through pre-operative simulations. Their award-winning range of 3D printing technology accurately reproduces the biomechanics of human tissue, allowing surgeons to choose and size the perfect devices for each patient and explore multiple options for each case before operating. The technology was recognized by MIT University as one of the top 10 innovations of the year.

 

They are looking for excellent English-speaking quality engineers specialized in class III Medical devices to move into a Principal or Senior role and:

  • Supporter activement le déploiement du SMQ de l'entreprise en lien avec les référentiels applicables à nos produits: ISO 13485:2016, FDA 21 CFR part 820, ...:
  • Participer à la création et au maintien du SMQ conforme à l'ISO 13485:2016, IEC 62304 (manuel qualité, fiches processus, procédures et instructions attachées, modèles de documents, formulaires et enregistrements…).
  • Former des utilisateurs du SMQ
  • Gestionner des fournisseurs
  • Compléter des audits internes et externes.
  • Suivre des non-conformités, des actions correctives et préventives ainsi que des réclamations clients en coordination avec les différents départements de l'entreprise.

 

To apply for the role of Principal Quality Engineer you will have:

  • H/F de formation supérieure Ingénieur ou Master II dans le domaine du Management de la Qualité ou Master I ou II dans le domaine médical.
  • Vous justifiez de 3 ans d’expérience :
    • dans le domaine de la qualité et dans l'industrie des dispositifs médicaux
    • dans la gestion d'un système qualité
    • dans l'implémentation d'un nouveau SMQ (si possible)
  • Rigoureux(se) et organisé(e), doté(e) d’un esprit de synthèse et d’analyse, vous êtes reconnu(e) pour votre bon relationnel, votre dynamisme et vos compétences en management de projet.
  • La maîtrise de l’anglais (oral et écrit)
  • Echanges avec des collaborateurs internationaux ainsi qu’avec différents organismes de certification.
 

Apply today and we will aim to get in touch within 24 hours.

For more information about the role, email me on koya@projectusconsulting.com or call Koya Harvey for a confidential chat in French or English on+44203 8000 510 today.

 

Interviews:

Commencing 7th April

 

Projectus are the world leader in medical technology talent management.

Our sole mission is to connect medical technology companies with the best industry professionals across the globe. We place people across the full medical device spectrum including R&D, Regulatory, Engineering, Sales, Marketing, Clinical and Service.

For all our services visit www.projectusconsulting.com and discover more ways that we can help you.