Quality Manager - Köln, Deutschland

Location Germany West
Job reference 8392
Salary x
Consultant name Eric Hacker

Wer sind wir

Als Spezialist für die Besetzung von Positionen in der Medizintechnik unterstütze ich unsere Kunden bei der Besetzung von offenen Positionen in den Bereichen Engineering, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.

Im Zuge einer direkten Bauftragung besetze ich eine Position als Quality Manager bei einem ISO 13485 zertifizierten Hersteller von patientenindividuellen Implantaten.

Position: Qualitätsmanager

Gebiet: Köln/Bonn

Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch erwartet.

Dies gehört zu Ihren spannenden Aufgaben:

  • Regelmäßige Evaluierung und Pflege des QM-Systems
  • Unterstützung der RA Abteilung zur Gewährleistung der MDR- Konformität des Unternehmens
  • Mitwirkung bei der Erstellung von technischen Dokumentationen, Verfahrensanweisungen und Dossiers für Medizinprodukte
  • Überwachung und Umsetzung der Qualitätsstandards nach ISO 13485
  • CAPA Management und Konformitätsbewertungen /-erklärungen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits, internen Audits und Lieferanten Audits
  • Ansprechpartner zu Qualitätsfragen für verschiedene Projektteams und Abteilungen

Für eine erfolgreiche Bewerbung sollten Sie folgendes mitbringen:

  • Abgeschlossenes technologisches Studium (Biotechnical Engineer, Medizintechniker oder ähnlich)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrungen im Qualitätsmanagement (DIN ISO 13485) und Risikomanagement (DIN ISO 14971), Kenntnisse DIN ISO 10993 sind von Vorteil
  • Kommunikationsstark im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen
  • Pragmatisches Organisationstalent und Sinn für betriebstaugliche Umsetzungen und Lösungen, Bereitschaft zu abteilungsübergreifenden Arbeiten
  • Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
  • Einschlägiges Wissen im Bereich (Lieferanten) Auditierungen nötig

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich bitte mit Angabe Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermins an: Eric.Hacker@projectusconsulting.com