Quality Site Manager

88316 Isny im Allgäu, Germany
Regulatory
4285
Full Time
Extremely Competitive Salary, great bonus and benefits.
16-10-2019 03:41 PM

Unser Kunde ist ein international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen. Am deutschen Vertriebsstandort in Baden-Württemberg (Allgäu) besetzen wir exklusive die Position als Quality Site Manager - Complaint Management.


In der Funktion beraten Sie die verschiedenen Fachabteilungen bezüglich der Qualitätsanforderungen als Reaktion auf Kundenfeedback. Sie  sind in der Lage kommunikationsstark die Anforderungen des corporate QMS  in den Fachabteilungen zu vertreten und  bilden die Schnittstelle interdisziplinär. 

Sie berichten direkt in das Firmenmanagement mit einer dottet line in das Qualitätsmanagement am Stammsitz des Unternehmens. 

Aufgaben:

 

  • Prozessentwicklung innerhalb des QM Systems für den Bereich D/A/CH (Sales) nach DIN EN ISO 13485 und 21 CFR 820
  • Koordinierung und Dokumentation qualitätsrelevanter Dokumente im Beschwerdemanagement, inkl. Z. B. Kundenbefragungen
  • Statistische Auswertung des Kundenfeedbacks (Beschwerdemanagement) mit Bericht an das Management (MD Sales Central Europe) und einer dotted line in das Qualitätsmanagement
  • Interner Auditor nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (z. B. Einkauf, Kundenservice und Verkauf) und Beratung bezüglich der Qualitätsanforderungen und regulativen Vorgaben

 

Essentielle Anforderungen:

 

  • Technisches Studium oder Studium und entsprechendes technisches Verständnis
  • Minimum 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanegement nach DIN EN ISO 13485
  • Methodische Kenntnisse der MDR Anforderungen
  • Überdurschnittliche Kommunikationsfähigkeiten zur Kommunikation mit den Fachabteilungen und Kunden mit hohem Verstzändnis der unterschiedlichen fachlichen Anforderungen

 

Sonstiges:

 

  • Keine Teamverantwortung
  • Englisch C1 level, Deutsch bevorzugt C1 level

Bei Interesse an der Position senden Sie Ihre Bewerbung bitte an eric@projectusconsulting.com.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 0044 203 8000 501  zur Verfügung.

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